FDA核准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

2022-01-03 04:24:44 来源:淮南 咨询医生

3月21日,英国FDA核准Otezla (apremilast)运用于病人活跃改进型银屑病普遍性关节炎(PsA)病人。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要恶普遍性肿瘤和症状。目前被核准运用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解肿胀和坏死,改善全身基本功能是活跃改进型银屑病普遍性关节炎病人重要的病人前提,”FDA药物赞扬与研究中的心药物赞扬II办公处主任、理学士、公共药学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的病人提供了一种新的病人并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃改进型银屑病普遍性关节炎病人参与的3期流行病学试验。Otezla病人病人与流行病学实验病人相比,其PsA恶普遍性肿瘤及症状显示有改善。

Otezla病人病人应定期让公共卫生专业工作人员监测其体重。如果出现无法解释或流行病学上引人注意的风湿热,考虑到风湿热进行赞扬,并应考虑中的止病人。Otezla病人病人与流行病学实验病人相比,抑郁高风险大幅提高。

在流行病学试验中的,Otezla用药病人最常见的副作用有高血压、眩晕和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔基因子公司生产。

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编辑: fuchengyi

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